Acquisto
La Confederazione può stipulare contratti di produzione, contratti di prenotazione o concordare obblighi di fornitura a titolo preventivo con l’industria al fine di garantire l’accesso al materiale medico necessario in caso di pandemia.
L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e la Farmacia dell’esercito hanno la competenza degli acquisti di materiale medico in caso di pandemia rispettivamente per la popolazione civile e per i militari. Se, in funzione dell’agente patogeno, servono anche medicamenti e dispositivi di protezione specifici per persone che lavorano in aziende con animali, gli eventuali acquisti vanno concordati con l’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) nell’ottica dell’approccio One Health.
Per informazioni sul finanziamento, la garanzia del budget e il rimborso degli acquisti si rimanda alla pagina Finanziamento.
Medicamenti
L’omologazione di medicamenti compete all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). Si tratta di una procedura fondamentalmente separata da quella di acquisto. Per i vaccini, l’omologazione deve comunque avvenire prima della loro immissione sul mercato. Per altri medicamenti possono verificarsi i seguenti scenari:
- in caso di pandemia, la Confederazione può acquistare e immettere in circolazione medicamenti omologati;
- in caso di pandemia, la Confederazione può, d’intesa con Swissmedic, acquistare e immettere in circolazione medicamenti non omologati ma che dispongono dell’omologazione di un Paese che pratica controlli analoghi a quelli della Svizzera sui medicamenti per uso umano;
- in occasione della pandemia di COVID-19, la Confederazione ha acquistato e immesso in circolazione altri medicamenti non omologati fondandosi su articoli nel frattempo abrogati dell’ordinanza 3 COVID-19 (RS 818.101.24).
Deroghe mirate e controllate all’obbligo di omologazione o alle disposizioni in materia di importazione hanno permesso di approvvigionare in modo efficace la Svizzera in medicamenti durante la pandemia di COVID-19. La Confederazione sta valutando se introdurre tale possibilità nell’ottica di una futura crisi sanitaria.
Fabbricazione in proprio
Al fine di superare eventuali difficoltà di approvvigionamento, sussiste anche la possibilità di fabbricazione di medicamenti da parte di farmacie pubbliche, farmacie ospedaliere o drogherie. Tale possibilità è disciplinata dall’articolo 9 capoverso 2 della legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e presuppone che l’azienda fabbricante disponga di principi attivi, sostanze ausiliarie, apparecchiature, locali e attrezzature adeguati oltre che delle necessarie autorizzazioni. Il rispetto della Good Manufacturing Practice (GMP) per medicamenti in piccole quantità va garantito anche in caso di pandemia.
Vaccini
In conformità all’articolo 60 dell’ordinanza sulle epidemie (OEp; RS 818.101.1), il Consiglio federale assicura la disponibilità di vaccino contro l’influenza pandemica. A questo scopo, nel 2014 la Confederazione ha stipulato con l’azienda Seqirus un contratto di prenotazione per vaccini di questo genere. In caso di pandemia, la Svizzera può quindi, con un tempo di preavviso relativamente breve e in modo flessibile, acquistare sufficienti quantità di vaccino antinfluenzale in forma di monodosi per la popolazione svizzera. Il contratto concerne un vaccino già omologato.
Il 29 novembre 2023 il Consiglio federale ha adottato una strategia per la promozione a lungo termine della ricerca, dello sviluppo e della produzione di vaccini in Svizzera (Strategia vaccini 2035) e incaricato dell’attuazione i dipartimenti interessati. Le priorità di questa strategia sono accrescere la resilienza in caso di crisi nonché rafforzare la Svizzera quale piazza per la ricerca e la produzione di vaccini e favorire l’interconnessione degli attori e la collaborazione internazionale. La Confederazione elabora un piano di protezione della popolazione svizzera che prevede contratti di prenotazione di vaccini antipandemici a integrazione del contratto di prenotazione in essere per i vaccini antinfluenzali. Tali contratti saranno successivamente messi a concorso in vista di una loro effettiva conclusione.