Pubblicato il 1 luglio 2025

Processo di approvvigionamento e di acquisto (Confederazione)

Nel corso della pandemia di COVID-19 sono emerse lacune nell’approvvigionamento del materiale medico, che è stato ritardato e reso più difficile dalla mancanza di regolamentazione. Un possibile miglioramento consiste in una chiara definizione delle responsabilità, del finanziamento e dei processi. Secondo quanto deciso dal Consiglio federale, questi tre aspetti devono essere precisati entro fine 2027.

Attività in corso

A seguito della pandemia di COVID-19, il Consiglio federale ha dato incarico di individuare le lacune in fatto di sicurezza dell’approvvigionamento e di presentare un piano per l’attuazione di provvedimenti volti a migliorare la situazione. I lavori sono stati affidati al Dipartimento federale dell’interno (DFI) in collaborazione con il Dipartimento federale della difesa, della protezione della popolazione e dello sport (DDPS) e il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR). Con il supporto di una società esterna e quello di un gruppo di accompagnamento composto da rappresentanti dell’Amministrazione federale e dei Cantoni, l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha individuato le lacune ed elaborato sei soluzioni.

Il 21 agosto 2024, il Consiglio federale ha deciso di affidare al DFI la responsabilità generale delle attività preparatorie per l’implementazione della sicurezza dell’approvvigionamento di materiale medico in caso di epidemia o pandemia. La figura 1 rappresenta il processo di approvvigionamento e di acquisto della Confederazione come deciso dal Consiglio federale. In una prima fase, attualmente in corso, la Confederazione stabilisce il materiale medico importante ai fini della gestione di un’epidemia o di una pandemia. Sulla base dell’elenco allestito dall’UFSP, il DEFR, nello specifico l’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE), organizza il monitoraggio del mercato. Il DDPS, più precisamente l’Ufficio federale della protezione della popolazione (UFPP), utilizza tale monitoraggio per allestire il quadro della situazione.

Il tema della sicurezza dell’approvvigionamento è descritto nelle fasi 1–7 del processo decise dal Consiglio federale. Sono inoltre indicati le basi normative e i processi in essere. Si accenna infine alle esperienze fatte in occasione della pandemia di COVID-19 e alle attività di adeguamento in corso.

Figura 1: Processo di approvvigionamento prima e durante una pandemia — © UFSP

Ulteriori informazioni

• Glossario

  Agenti terapeutici: prodotti impiegati per diagnosticare, prevenire e trattare malattie, ferite e disabilità. Vi rientrano i medicamenti (inclusi i vaccini) e i dispositivi medici. Sono disciplinati dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e dalle corrispondenti ordinanze.

  Medicamenti: prodotti di origine chimica o biologica destinati ad avere un’azione medica sull’organismo umano o animale o dichiarati tali. Oltre ai farmaci in senso stretto, vi rientrano, per esempio, i mezzi di contrasto e gli emopreparati. Sono disciplinati dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21), dall’ordinanza sui medicamenti (OM; RS 812.212.21), dall’ordinanza per l’omologazione di medicamenti (OOMed; RS 812.212.22), dall’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (RS 812.212.1) e da altre ordinanze.

  Vaccini: sostanze nella maggior parte dei casi di origine biologica, che stimolano il sistema immunitario a sviluppare una protezione attiva contro un determinato agente patogeno senza che la persona contragga la malattia. Rientrano tra i medicamenti e sono disciplinati dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21).

  • Dispositivi medici: prodotti destinati o dichiarati essere destinati a uso medico e il cui effetto principale non è dovuto a un medicamento. Sono disciplinati dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e dall’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODMed; RS 812.213). Rientrano, per esempio, in questa categoria gli strumenti, gli apparecchi, i dispositivi medico-diagnostici in vitro, i programmi informatici, le mascherine chirurgiche, i preservativi e i prodotti per la disinfezione o la sterilizzazione dei dispositivi medici. Non sono dispositivi medici:
    • i dispositivi di protezione individuale (DPI), come occhiali protettivi e mascherine respiratorie;
    • i prodotti per la disinfezione delle mani e delle superfici (v. disinfettanti).

  • Materiale medico: termine generico impiegato nel Piano pandemico per designare il materiale che può essere importante per contrastare una pandemia. Include di norma le tre categorie di seguito riportate.
    • Medicamenti: anticorpi, sostanze antivirali, anestetici, sedativi, antimicotici, farmaci cardiovascolari, antibiotici, vaccini, miorilassanti e altri farmaci.
    • Dispositivi medici: dispositivi medico-diagnostici in vitro, respiratori, apparecchi di monitoraggio, mascherine facciali mediche, guanti sanitari, linee di perfusione, siringhe, cannule ecc.
    • Dispositivi di protezione individuale e disinfettanti: mascherine respiratorie (mascherine FFP2), camici protettivi, indumenti protettivi, occhiali protettivi, cuffie monouso, prodotti per la disinfezione delle mani e delle superfici ecc.

  Dispositivi di protezione individuale (DPI): equipaggiamento speciale volto a proteggere la persona che lo porta in conformità alle norme di sicurezza sul lavoro. I DPI sono disciplinati dall’ordinanza sulla sicurezza dei dispositivi di protezione individuale (ODPI; RS 930.115).

  Mascherina: termine generico impiegato nel Piano pandemico per designare le mascherine respiratorie e le mascherine facciali mediche.

  Mascherina respiratoria (mascherina FFP2): dispositivo volto a proteggere coloro che lo portano da aerosol e particelle liquide. È considerata un dispositivo di protezione individuale ai sensi dell’ordinanza sulla sicurezza dei dispositivi di protezione individuale (ODPI; RS 930.115). Rispetto alle mascherine facciali mediche, le mascherine respiratorie offrono una protezione supplementare alle persone che ne hanno più bisogno o in situazioni in cui vi è un rischio maggiore di trasmissione (p. es. nel quadro di procedure mediche per le quali sussiste il rischio di aerosolizzazione di secrezioni delle vie respiratorie in locali scarsamente ventilati). Affinché una mascherina respiratoria garantisca effettivamente una maggiore protezione, la sua forma e le sue dimensioni devono essere appropriate e deve sempre aderire bene al viso.

  Mascherina facciale medica (mascherina igienica): dispositivo volto a proteggere soprattutto le altre persone da contagi tramite goccioline (protezione degli altri). Può garantire anche a chi la porta una protezione dalle goccioline emesse da altre persone presenti nelle immediate vicinanze. Le mascherine igieniche sono sufficienti per le situazioni della vita quotidiana. Sono considerate dispositivi medici e sono disciplinate dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e dall’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODMed; RS 812.213).

  Disinfettanti: sostanze o preparati che permettono di inattivare o eliminare microrganismi, quali i batteri, i virus o i funghi, presenti su superfici o nell’aria. I prodotti per la disinfezione delle mani e delle superfici sono disciplinati dalla legge sui prodotti chimici (LPChim; RS 813.1) e dall’ordinanza sui biocidi (OBioc; RS 813.12), mentre i prodotti per la disinfezione o la sterilizzazione dei dispositivi medici sono disciplinati dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e dall’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODMed; RS 812.213).

  Per ulteriori termini, consultare il glossario completo

• Informazioni complementari

  I risultati della verifica della sicurezza dell’approvvigionamento effettuata a seguito della pandemia di COVID-19 sono descritti nel rapporto Approvvigionamento di materiale medico in Svizzera durante le epidemie (rapporto KPMG) (in tedesco). Sulla base del Rapporto di accompagnamento dell’UFSP al rapporto KPMG, il Dipartimento federale dell’interno ha sottoposto al Consiglio federale le possibili varianti. In conformità alla decisione del Consiglio federale del 21 agosto 2024, i compiti di preparazione alle pandemie individuati sono concretizzati e implementati sotto l’egida dell’UFSP.

  Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici LATer, RS 812.21)

  Ordinanza sui medicamenti (OM, RS 812.212.21)

  Ordinanza sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti (Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti OAMed, RS 812.212.1)

  Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODMed, RS 812.213)

  Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente i requisiti per l’omologazione di medicamenti (Ordinanza per l’omologazione di medicamenti OOMed, RS 812.212.22)

  Legge federale sull’approvvigionamento economico del Paese (Legge sull’approvvigionamento del Paese LAP, RS 531)

  Ordinanza sulla sicurezza dei dispositivi di protezione individuale (Ordinanza sui DPI ODPI, RS 930.115)

  Legge federale sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi (Legge sui prodotti chimici LPChim, RS 813.1)

  Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi OBioc, RS 813.12)